姓 名:
刘**
信件编码:
YLQZX180721BZGX
来信时间:
2018-07-21
信件状态:
已办结
信件标题:
求助!恳请关注婴幼儿生命健康?立即停用问题、造假药厂“长春长生”的疫苗
信件内容:
求助!请关注婴幼儿生命健康?立即停用问题、造假药厂“长春长生”的疫苗,我是一名2岁孩子的家长,怀着万分的惶恐和焦虑的心情,写信反映关乎全区婴幼儿生命健康的大事——疫苗安全!根据吉林省食药局2018年7月20日在其网站发布的“2018年第六期食品药品行政处罚案件信息公开表(药品类)”显示,该局2018年7月18日对因生产劣药“吸附无细胞白百破联合疫苗”的长春长生生物科技有限责任公司做出行政处罚:1、没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01)186 支; 2、没收违法所得85.9万元。 3、处违法生产药品货值金额三倍罚款2584047.60元。无独有偶,7月15日,国家药监局发布通报,在国家药监局组织对长春长生开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反GMP行为。国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回长春长生《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产。由此可见,这是一家多么无良无耻的严重违法失信企业,其生产的疫苗质量、效用堪忧!非常不幸,我区婴幼儿接种的百白破疫苗就是出自这家企业,而本人的孩子也已经接种两针!普通市民,对于已经接种的疫苗是否安全、效价是否达标没有办法判断,更重的是,也不知道有什么办法进行补救。现在政府和接种单位本着安全为先的原则,为全区广大婴幼儿做几件救命事:1、立即停用造假、问题企业长春长生生物科技有限责任公司生产的各种批次疫苗;2、封存、检测未用完的长春长生生物科技有限责任公司疫苗,并公布结果,提供补救、补种措施。3、组织采购其他厂家合格疫苗,避免出现“无苗可用”的断档。(如有需要,可提供吉林省食药局的行政处罚决定书、国家药监局通报,互联网上也可找到。)万分感谢,急切盼望回复!nn
回复时间:
2018-07-23
回复单位:
区委区政府办
回复内容:
网民您好,您的留言已转区卫计局办理,现将您所反映的相关情况回复如下:
长生生物公司的一类疫苗“吸附无细胞百白破联合疫苗”(简称“百白破”)因检验不符合规定,二类疫苗狂犬病疫苗生产记录造假,引起全区民众的广泛关注。现将几个问题的情况说明如下:
涉事百白破疫苗是否在杨陵区各级预防接种点有接种?
2017年11月,国家食品药品监管总局发布信息,长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。该两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。
陕西省疾控中心7月22日发布,陕西在招标采购中没有涉及相关批次问题“百白破”疫苗,杨陵区各级预防接种点无相应批号的不合格百白破疫苗,请公众放心。
长生生物涉事狂犬病疫苗是否在杨陵区各级预防接种点有接种?
长生生物公司生产的二类疫苗“冻干人用狂犬病疫苗”在国家药监局对长生生物生产现场飞行检查存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为,涉事的狂犬疫苗均未进行销售也尚未出厂,同时该公司生产的其他批次正常使用狂犬疫苗也已全部实施召回。
杨陵区各级预防接种点不存在涉事的长生生物公司狂犬病疫苗。
如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗?
儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。
儿童接种过百白破疫苗还会患百日咳、白喉、破伤风吗?
接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序,百白破疫苗需接种4剂次,分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次,完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。相关研究显示,百白破疫苗预防典型百日咳的效力约85%,因此,即使接种了百白破疫苗的儿童,少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗预防儿童破伤风的保护效力为80-100%,完成4剂次接种可为青少年期提供有效保护。百白破疫苗对白喉的保护效果较好,接种3剂次以上的疫苗保护效力约为95%。
感谢网友反映的问题,如有疑问,您可咨询区卫计局,咨询热线:029-87012361。